Kerecis — Sérfræðingur í gæðatryggingadeild

Við erum að leita að hæfum og nákvæmum einstaklingi til að ganga til liðs við teymið okkar hjá Kerecis, leiðandi fyrirtæki í lækningatækjaframleiðslu. Þú munt gegna mikilvægu hlutverki við að tryggja gæði og samræmi lækningatækja okkar með innleiðingu og viðhaldi gæðastjórnunarkerfisins.

Helstu verkefni:

• Innleiða, viðhalda og stöðugt bæta gæðastjórnunarkerfið (QMS) til að tryggja samræmi við staðla og reglur fyrir framleiðendur á læknigavörum.
• Skipuleggja og framkvæma innri/ytri úttektir og skoðanir til að meta hvort farið sé að gæðastöðlum, reglugerðarkröfum og stefnu fyrirtækisins.
• Umsjón með skjalaeftirlitsferlum, tryggja að gæðaskjöl, verklagsreglur og skrár séu nákvæmlega viðhaldið, uppfærð og aðgengileg.
• Að hafa forgöngu um úrlausn gæðavandamála, frávika og kvartana viðskiptavina.
• Vertu í samstarfi þvert á teymi til að knýja fram stöðugar umbætur.
• Stuðla að áhættumati og áhættustýringu.
• Að taka saman gæðamæligögn og skýrslur fyrir stjórnendur.

Hæfniskröfur

• Bachelor gráða eða reynsla á viðeigandi sviði (t.d. gæðastjórnun, verkfræði, líffræði, lyfjafræði).
• Reynsla og þekking innan lækningatækjaiðnaðarins er kostur.
• Sterk þekking á FDA reglugerðum (21 CFR Part 820) og ISO stöðlum (ISO 13485) er kostur.
• Góð greiningaræfni og lausnarmiðuð hugsun.
• Skilvirk samskipti og teymishæfni.
• Vottun í gæðastjórnun (t.d. ASQ löggiltur gæðaendurskoðandi) er kostur.

Kostir

• Tækifæri til starfsþróunar og vaxtar
• Samvinna og nýstárlegt vinnuumhverfi í ört vaxandi alþjóðlegu fyrirtæki.
• Að hafa marktæk áhrif með fyrsta flokks lækningavöru.

Ef þú hefur brennandi áhuga á gæðamálum og vinna með læknigavörur sem gera gæfumun í heilbrigðisgeiranum, bjóðum við þér að sækja um stöðu QA Sérfræðings hjá Kerecis. Taktu þátt í verkefni okkar um að afhenda hágæða lækningatæki sem bæta afkomu sjúklinga.

Sækja um